바이오젠, 알츠하이머 임상 3상 시험 효능 입증 소식에 따른 美 주요 제약/바이오업체 상승 등에 치매 테마 상승 속 상한가
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기업소개
변형단백질질환(퇴행성 뇌질환 등) 혈액진단제품 개발, 제조업체. 주력 제품은 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품으로, 혈장에서 올리고머화 베타-아밀로이드를 ELISA(효소면역흡착검사법)을 이용하여 정량적으로 측정하여 대표적인 퇴행성 뇌질환 중 하나인 알츠하이머병 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기임. 내수용 제품은 inBlood™ OAβ test라는 제품명으로, 해외 수출용 제품은 MDS-AD blood tes라는 제품명으로 공급중.
최대주주는 강성민 외(22.50%)
사업분야
0123
주주현황
단위 : 주, %
항목
보통주
지분율
최종변동일
강성민(외 7인)
2,775,514
23.62
2022/04/01
자사주
50,000
0.43
2020/10/19
연혁
경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생
구 분
내 용
2016.01
우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 1,682백만원)
2016.01
유상증자 (3자배정, 증자 후 자본금 2,007백만원)
2016.02
유상증자 (3자배정, 증자 후 자본금 2,072백만원)
2016.04
우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 2,072백만원)
2016.08
본점 이전 : 경기도 성남시 분당구 판교로 242, 씨동 6층(삼평동, 판교디지털센터)
2016.11
제조시설 GMP 인증 획득
2017.03
식약처 임상시험계획 승인 (식약처 품목허가용 임상시험계획, 승인번호 제919호)
2017.06
일본 Eisai와 공동연구 계약 체결
2017.06
네덜란드 AUMC(舊 VUMC)와 공동연구 계약 체결
2017.07
AAIC (Alzheimer’s Association International Conference, 알츠하이머병협회 국제학회)에서 알츠하이머병 혈액진단기술 포스터 발표
2017.12
우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 2,180백만원)
2017.12
우선주의 보통주 전환 (전환 후 자본금 2,245백만원)
2018.03
AAT-ADPD (The International Conference on Advances in Alzheimer Therapy- Alzheimer's and Parkinson's Diseases, 알츠하이머병-파킨슨병 국제학회)에서 MDS-OAβ validation test 결과 발표
2018.04
식약처 품목허가 취득 - 혈액 내 올리고머화 베타-아밀로이드를 측정하여 알츠하이머병의 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
2018.04
액면분할 (5,000원 → 500원)
2018.06
유상증자 (3자배정, 증자 후 자본금 2,375백만원)
2018.07
유상증자 (3자배정, 증자 후 자본금 2,495백만원)
2019.05
혈액 내 베타-아밀로이드의 올리고머화와 알츠하이머환자의 뇌구조 변화와의 상관관계 SCI 논문 발표
2019.07
AAIC (Alzheimer’s Association International Conference, 알츠하이머병협회 국제학회) 기조연설