압타바이오 - 코로나19 치료제 APX-115, 美 FDA 2상 임상시험IND 신청에 상한가

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기업정보및 주가정보

• 압타바이오[Aptabio]
• 플랫폼 기술 기반 First-in-class
  신약개발 전문 기업
• 관련뉴스

 

 

 

 

기업소개

난치성 질환 혁신 신약(First-in-Class) 개발업체.

'NOX 저해제 발굴 플랫폼'을 기반으로 당뇨합병증

신약 파이프라인 7종(당뇨병성 신증, NASH, 망막병증, 황반변성, 동맥경화, 뇌혈관질환, 면역항암제)과

세계 최초의 '압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼'

기반으로 난치성 항암제 파이프라인 3종(혈액암, 췌장암, 방광암, 간암)을 개발 중.

최대주주는 이수진 외(34.08%) Update : 2020.12.08

 

당뇨병성 신증 치료제(APX-115)

• APX-115는 기존에 알려진 당뇨병성 신증 처방약제가 대부분 염증 또는 섬유화 완화 기전을 기반으로 하거나, 당뇨치료제의 적응증 확대 수준에 불과해 미비한 효능 및 중대한 부작용 등으로 중단된 점과 달리, 새로운 개념의 First-in-class 화합물 혁신신약으로서 NADPH oxidase(NOX) 억제를 통한 활성산소 생성을 억제함으로서 산화성 스트레스에 의한 사구체 족세포와 세뇨관 상피세포의 손상을 막는 근본적인 치료제입니다.

비알콜성 지방간염 치료제(APX-311)

• 당사의 제품은 여러 경쟁사에서 개발 중인 NASH 후보물질과는 다른 기전의 First-in-class 혁신신약으로서 NADPH oxidase(NOX) 억제를 통한 활성산소 생성을 억제함으로서 염증 개선과 섬유화 진행을 동시에 억제하는 근본적인 치료제입니다.
• 다양한 약효모델 및 바이오마커 시험에서 Obeticholic acid(임상 3상) 등 경쟁 물질과 비교한 결과 모든 시험에서 동사의 APX-115물질(APX-115 임상 1상 완료 후 적응증을 확장하여 NASH로 임상2상 진행 시 프로젝트명 APX-311)이 더 우수함이 확인되었고 임상1상을 완료하였습니다.

당뇨성 망막병증 치료제(APX-1004)

• 본 질환 치료제로 사용되고 있는 루센티스, 아일리아 등은 모두 VEGF, PDGF 등의 세포표면 분자 타겟으로 개발된 약물로서 망막병증 유발의 근본원인 차단은 어려운 것으로 알려져 있으나 당사의 APX-1004는 당뇨성 망막병증의 근본원인인 NOX를 저해함으로써 초기부터 근본적인 원인을 차단하여 당뇨성 망막병증의 발병을 완화하고 치료효과도 뛰어난 것으로 확인되어 경쟁력 있는 혁신신약이 될 것으로 예상하고 있으며, 현재 글로벌 GLP 독성시험(비임상시험) 진행중에 있습니다.

황반변성 치료제(APX-1004F)

• APX-1004F는 NOX 저해를 통해 신생혈관형성을 효과적으로 억제하는 것으로 나타나 wet-AMD를 근본적으로 치료할 수 있는 것으로 판단하고 있습니다.
• 현재 글로벌 GLP 기관에서 비임상시험 중이며, 2019년에는 임상1/2상 단계 진입을 계획하고 있습니다.
• NOX를 저해함으로써 초기부터 근본적인 원인을 차단하여 wet-AMD의 새로운 치료제가 될 것으로 기대합니다.

동맥경화증 치료제(APX-5278)

• 동맥경화의 원인은 산화 LDL에 의해 Foam cell 생성되는 것이 주요 위험 요소인데 기존의 고지혈증 치료제는 Foam cell 생성을 완화하는 수준이지만 동사의 APX-5278은 Foam cell 생성을 근본적으로 차단하는 작용을 함으로써 혁신적으로 동맥경화증을 치료할 수 있을 것으로 예상합니다.

췌장암 치료제(Apta-12)

• Apta-12 제품은 G-quadruplex Anti-nucleolin 압타머와 젬시타빈을 융합시킨 약물로 젬시타빈 또는 AS1411(Anti-nucleolin 압타머)와 비교 평가한 결과 암세포에 우수한 항암 효능과 부작용 개선(내성 극복) 효과 및 젬시타빈 내성 문제 극복이라는 결과를 확보하여 차세대 표적 항암제로서 경쟁력을 갖추고 있습니다.

 

 

혈액암 치료제(Apta-16)

• Apta-16은 기존에 혈액암 치료제로 사용되고 있는 시타라빈에 동사만의 올리고뉴클레오티드를 융합시킨 압타머-약물복합체로서 시타라빈보다 약효, 독성이 우수함은 물론 시트라빈, 데시타빈, 아자시티딘 약물에 대한 내성을 모두 극복한 결과를 확보하여 AML(급성골수성백혈병) 또는 MDS(골수이형성증후군) 치료제 분야에서 경쟁력 있는 표적항암제가 될 수 있음을 확인하였습니다.
• Apta-16은 현재 임상1상 IND 신청을 위한 전임상 시험은 완료되었고 안전성이 높은 것으로 확인되었습니다.

 

 

 

 

연혁

일 자	내용
2009.07.24	압타바이오(주) 설립
2009.10.08	본점 변경 : 경기도 수원시 영통구 원천동 산5 아주대학교 산학협력원 118-2
2010.03.11	예비기술 창업지원과제 선정
2010.03.24	벤처기업 인증
2010.03.23	1차 유상증자
2010.05.31	항암제 신물질 국내 특허 출원 및 PCT 출원
2010.11.10	Transfection agent, RNA extraction agent 제품 출시
2011.04.11	유전자 전달체 특허출원
2011.06.01	기업부설연구소 신규설치과제 선정
2011.09.26	기업부설 연구소 인증(아주대 소재)
2011.12.27	2차 유상증자
2012.12.13	선도형 암 특성화 사업과제 선정
2012.12.27	3차 유상증자
2013.05.01	암정복 추진 사업과제 선정
2013.10.15	4차 유상증자
2013.11.12	ISO9001인증(품질경영시스템 인증)
2013.12.05	산학연 도약과제 선정
2014.01.02	본사 용인 흥덕IT밸리로 이전
2014.01.08	본점 변경 : 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13, 타워동 504호(영덕동, 흥덕아이티밸리)
2014.06.01	보건의료 중개사업 질환극복과제 선정
2015.02.04	5차 유상증자
2015.06.13	6차 유상증자(Series A Funding)
2015.12.01	첨단기술개발사업 미래제약 바이오 10대 특화 과제 선정
2015.12.26	사외이사 강현구 퇴임, 사외이사 정길용 취임
2016.03.11	표적항암제(Apta-12) 기술이전 계약 체결
2016.03.10	표적항암제(Apta-16) 기술이전 계약 체결
2016.06.22	7차 유상증자(Series B Funding)
2018.02.28	대표주관계약 체결
2018.03.21	우리사주조합 설립
2018.04.28	8차 유상증자
2018.05.11	무상증자
2018.05.04	APX-115 임상 1상 진입
2018.05.24	임시주주총회: 액면분할 결의
2018.06.26	액면분할 효력 발생
2018.07.16	대표주관계약 체결
2018.08.28	습성 황반변성 치료제 기술이전 계약 체결
2018.10.22	기술성평가신청서 제출
2018.11.12	기술평가결과 통보( 이크레더블(A), 한국기업데이터(A))
2018.12.14	코스닥 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출
2018.12.31	APX-115 임상1상 투여 종료
2019.06.12	코스닥시장 상장
2019.08.20	APX-115 유로핀스옵티메드(Eurofins Optimed)와 제제 생산 계약 체결
2019.09.05	APX-115 유로핀스옵티메드(Eurofins Optimed)와 CRO 계약 체결
2020.03.02	APX-115 유럽다국가(체코,헝가리,불가리아,세르비아) 임상2상 IND 제출
2020.05.13	APX-115 헝가리 임상2상 IND 승인
2020.06.08	APX-115 불가리아 임상2상 IND 승인
2020.06.09	APX-115 세르비아 임상2상 IND 승인
2020.07.28	호주 뉴캐슬대학 암연구센터와 차세대 항암제 개발을 위한 MOU 체결
2020.07.30	APX-115 체코 임상2상 IND 승인
2020.08.20	Apta-16 임상1상 IND 신청

 

주가현황

압타바이오 21년 01월 04일 기준 

일자	종가	등락률	거래량	개인	외국인	기관계	기타
2020-12-30	50,800	+2.94%	1,028,558	+22,961	-16,636	-3,146	-3,041
2020-12-29	49,350	+7.17%	994,613	-39,246	-7,372	+44,182	+2,436
2020-12-28	46,050	-0.54%	2,083,757	+3,667	+34,970	-37,601	-1,036
2020-12-24	46,300	+10.11%	1,966,074	-141,379	+81,182	+62,898	-2,701
2020-12-23	42,050	-4%	614,203	-36,560	+5,366	+27,432	+3,762

21년 01월 04일 일봉

21년 01월 04일 기준 주봉

 

 

 

 

재무제표

연결재무제표

(단위 : 원)

과           목	제 12 기 3분기	제 11 기	제 10 기
	(2020년 9월말)	(2019년 12월말)	(2018년 12월말)
유동자산	42,258,671,925	46,766,892,799	19,946,264,484
현금및현금성자산	11,281,980,681	16,601,622,846	4,311,513,562
단기금융상품	17,472,163,069	19,500,000,000	15,382,867,066
당기손익-공정가치     측정 금융자산	12,565,889,764	10,056,429,957	-
매출채권	2,860,000	-	6,474,930
기타유동금융자산	651,183,317	342,750,600	178,735,497
기타유동자산	284,595,094	266,089,396	66,673,429
비유동자산	35,006,487,028	30,637,367,737	382,038,789
장기금융상품	-	2,000,000,000	-
당기손익-공정가치     측정 금융자산	28,072,545,701	24,559,219,314	66,509,558
유형자산	4,821,367,160	3,946,910,303	287,086,813
투자부동산	1,842,676,502	-	-
무형자산	35,962,398	13,247,058	8,135,418
기타비유동금융자산	164,440,519	31,510,000	20,307,000
사용권자산	69,494,748	86,481,062	-
자산총계	77,265,158,953	77,404,260,536	20,328,303,273
유동부채	601,777,397	730,858,724	1,175,732,889
비유동부채	1,646,835,510	1,518,184,560	840,919,707
부채총계	2,248,612,907	2,249,043,284	2,016,652,596
자본금	5,547,616,500	5,440,866,500	4,334,200,000
자본잉여금	114,040,865,577	112,408,078,822	49,990,756,276
이익잉여금	(44,571,936,031)	(42,693,728,070)	(36,013,305,599)
자본총계	75,016,546,046	75,155,217,252	18,311,650,677
	(2020.01.01 ~ 2020.09.30)	(2019.01.01 ~ 2019.12.31)	(2018.01.01 ~ 2018.12.31)
영업수익	321,447,900	1,018,571,700	1,454,112,600
영업손실	(4,155,069,091)	(7,151,020,889)	(3,362,017,329)
법인세비용차감전 손실	(1,878,207,961)	(6,297,931,041)	(4,063,031,432)
당기순손실	(1,878,207,961)	(6,297,931,041)	(4,063,031,432)
기본주당순손실	(171)	(636)	(591)
희석주당순손실	(169)	(636)	(591)

 

 

 

현금흐름표

제 12 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 11 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

	제 12 기 3분기	제 11 기 3분기
Ⅰ.영업활동현금흐름	(2,670,295,386)	(3,216,958,613)
1.영업활동으로부터 창출된 현금흐름	(3,686,937,991)	(3,639,248,295)
2.이자수취	1,071,330,071	461,779,847
3.이자지급	(1,616,536)	(1,271,832)
4.법인세납부	(53,070,930)	(38,218,333)
Ⅱ.투자활동현금흐름	(4,172,020,177)	(48,582,885,555)
1.투자활동으로인한 현금유입액	6,077,000,000	10,882,867,066
단기금융상품의 감소	4,000,000,000	10,882,867,066
기타단기금융상품의감소
장기금융상품의 감소	2,000,000,000
임차보증금의 감소	20,000,000
임대보증금의 증가	57,000,000
2.투자활동으로인한 현금유출액	(10,249,020,177)	(59,465,752,621)
단기금융상품의 증가	(1,972,163,069)	(35,948,684,330)
장기금융상품의 증가		(2,000,000,000)
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 증가	(4,817,382,543)	(19,896,970,659)
토지의 취득	(1,719,902,491)	(227,697,127)
건물의 취득	(836,273,529)	(897,825,613)
구축물의 취득	(75,200,000)	(222,400,000)
기계장치의 취득	(183,821,727)	(209,000,000)
비품의 취득	(51,975,138)	(40,989,256)
건설중인자산의 취득	(19,650,000)
소프트웨어의 취득	(26,860,000)	(7,779,636)
단기대여금의 증가	(410,885,000)
기타보증금의증가	(4,906,680)	(14,406,000)
임차보증금의 증가	(130,000,000)
Ⅲ.재무활동현금흐름	1,515,120,600	62,819,874,560
1.재무활동으로인한 현금유입액	1,533,568,600	66,491,690,000
상환기술료의 증가	41,650,000	91,700,000
보통주의 발행	1,491,918,600	66,399,990,000
2.재무활동으로인한 현금유출액	(18,448,000)	(3,671,815,440)
리스부채의 상환	(18,448,000)	(14,504,000)
주식발행비		(3,657,311,440)
Ⅳ.외화표시현금의 환율변동효과	7,552,798	24,965,255
Ⅴ.현금및현금성자산의 증가(감소)	(5,319,642,165)	11,044,995,647
Ⅵ.기초의 현금및현금성자산	16,601,622,846	4,311,513,562
Ⅶ.기말의 현금및현금성자산	11,281,980,681	15,356,509,209